Eleva 對 C3-腎小球病變的健康志願者首次使用其 H 因子生物療法

(SeaPRwire) –   CPV-104 的首次人體試驗標誌著公司主要化合物（Factor H）藥物開發以及為患者帶來新藥的重要一步

德國弗萊堡，2025 年 7 月 7 日 – Eleva 是一家基於突破性技術平台，致力於發現和開發以前難以獲得的生物製劑的先驅公司，今天宣布其正在進行的 1 期臨床研究中，針對 C3 腎小球病 (C3G) 的 Factor H (CPV-104) 項目進行了首次給藥。在臨床研究的第一部分，Eleva 正在健康志願者中研究 CPV-104 的單次遞增劑量。

Eleva 首席執行官 Björn Cochlovius 博士評論說：「今天的消息標誌著我們的第二個專有項目進入臨床試驗，這從組織角度來看是一項偉大的成就。我們的 Factor H 生物療法平台不斷發展，在臨床醫生和潛在合作夥伴中越來越受關注。我們將繼續為 C3G 項目增加價值，C3G 是我們的初步重點，乾性 AMD 是第二個適應症，並且有可能在未來開發其他適應症，同時為其成功的臨床開發創建最佳基礎設施。」

Eleva 首席醫療官 Martin Bauer 博士評論說：「我們很高興能將我們的 Factor H 分子推進到首次人體研究中，以評估其安全性、耐受性和藥物動力學，以便進一步的臨床研究。我要感謝 Eleva 的所有團隊成員以及我們的臨床合作夥伴，感謝他們為實現這一里程碑所做的持續努力和承諾。」

C3G 是一種罕見的腎臟疾病，由補體系統的異常調節引起，特別是補體級聯反應的替代途徑，這是身體免疫防禦的核心部分。天然存在的補體調節劑，如 Factor H，提供了一種治療方法，有助於恢復補體系統內的平衡，並在一系列適應症中顯示出治療潛力。臨床前數據集最近發表在，並強調了 Factor H (CPV-104) 作為人類 Factor H 的功能類似物的能力，支持血清 C3 水平的正常化，並導致腎臟中 C3 沉積物的快速降解。該項目已獲得歐盟 C3G 的孤兒藥資格認定，Eleva 也在將其用於乾性 AMD 作為第二個適應症。

關於 ELEVA
Eleva 是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現和開發以前難以獲得的生物療法。Eleva 顛覆性的基於苔蘚的技術平台能夠以 GMP 規模生產具有巨大治療潛力的人類蛋白質，而其他平台無法實現。該公司專有的產品線包括用於補體疾病和酶替代療法的候選藥物。主要項目 Factor H (CPV-104) 是一種重組人類補體 Factor H，已進入 1/2 期臨床研究，用於治療 C3 腎小球病 (C3G)。該候選藥物的玻璃體內製劑正處於後期臨床前開發階段，用於治療乾性 AMD。該公司的 aGal (RPV-001) 項目已完成一項積極的 1b 期單劑量臨床試驗，用於治療法布里病。

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