- 債務融資將支持 n.c.a. 177Lu-edotreotide (ITM-11) 的商業準備和潛在的美國上市,此前該藥物取得了積極的 3 期臨床試驗結果
- 靈活的融資結構有助於 ITM 不斷推進其靶向放射性藥物產品線和領先的放射性同位素生產業務
(SeaPRwire) –
德國加興/慕尼黑,2025 年 5 月 27 日 – 一家領先的放射性藥物生物技術公司,今天宣布與 Blue Owl 管理的基金達成一項高達 2.625 億美元的債務融資協議。這筆資金將用於為該公司主要候選藥物 n.c.a. 177Lu-edotreotide(也稱為 ITM-11 或 177Lu-edotreotide)的商業準備和潛在市場上市做準備。ITM-11 最近在一項 3 期臨床試驗中達到了主要終點,有望成為治療胃腸胰神經內分泌腫瘤 (GEP-NET) 的潛在療法。ITM 計劃在 2025 年向美國 FDA 提交該資產的新藥申請 (NDA)。此外,該公司將繼續加速其創新靶向放射性藥物產品線的開發,並通過其合資企業 Actineer 擴大 Actinium-225 的生產規模。根據協議條款,ITM 將在交易完成後收到 1.4 億美元,並可選擇額外的部分。協議的更多細節尚未披露。
“Blue Owl 是一家備受推崇的投資者,對放射性藥物的潛力有深刻的認識,我們認為他們為 ITM 提供的債務資本是對我們作為放射性藥物行業基石地位的驗證,”ITM 的 CEO Andrew Cavey 博士說。“這項戰略融資協議使我們能夠在獲得 FDA 批准的前提下,迅速向 ITM-11 在美國的潛在商業化邁進,並為我們在廣泛適應症領域開發和擴展創新靶向放射性藥物產品線提供靈活性。”
“憑藉其垂直整合的方法,將盈利的放射性同位素生產業務與放射性藥物產品線開發相結合,我們相信 ITM 具有獨特的優勢,可以對精準腫瘤學領域產生積極影響。我們期待支持 ITM 的持續增長,並履行其為癌症患者提供創新治療方案的使命,”Blue Owl 生命科學主管 Sandip Agarwala 董事總經理說。
關於 n.c.a. 177Lu-edotreotide (ITM-11)
177Lu-edotreotide 是一種放射性標記的肽偶聯物,可將 β 射線特異性地傳遞到 SSTR 陽性腫瘤細胞,從而保護健康的器官和組織。該候選藥物通過靜脈注射給藥,由非載體添加的 Lutetium-177(一種治療性 β 發射放射性同位素)和 edotreotide(一種合成 SSTR 激動劑)組成。根據一項 177Lu-edotreotide 的回顧性 2 期臨床試驗的積極結果,177Lu-edotreotide 在歐盟和美國被授予孤兒藥資格,並在美國被授予治療 GEP-NET 的快速通道資格。
關於 ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM 是一家領先的放射性藥物生物技術公司,致力於為難治性腫瘤提供新一代放射性藥物治療和診斷方法。我們的目標是通過卓越的醫療放射性同位素的開發、生產和全球供應,滿足癌症患者、臨床醫生和合作夥伴的需求。以改善患者福祉為我們一切工作的驅動力,ITM 推進了廣泛的精準腫瘤學產品線,包括多項 3 期臨床試驗,將公司的高質量放射性同位素與一系列靶向分子相結合。通過利用我們二十年的開創性放射性藥物專業知識、行業中心地位和已建立的全球網絡,ITM 努力為患者提供更有效的靶向治療,以改善臨床結果和生活質量。
關於 Blue Owl
Blue Owl (NYSE: OWL) 是一家領先的資產管理公司,正在重新定義另類投資®。
截至 2025 年 3 月 31 日,Blue Owl 管理的資產為 2730 億美元,投資於三個多策略平台:信貸、GP 戰略資本和實物資產。在強大的永久資本基礎的支持下,我們為企業提供私人資本解決方案,以推動長期增長,並為機構投資者、個人投資者和保險公司提供差異化的另類投資機會,旨在提供強勁的業績、經風險調整的回報和資本保值。
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