Mainz Biomed 獲瑞士監管批准銷售 ColoAlert®

(SeaPRwire) –   加州柏克萊及德國美茵茲，2025年8月13日 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ)（簡稱「Mainz Biomed」或「本公司」），一家專精於癌症早期檢測的分子遺傳學診斷公司，今日宣布其非侵入性大腸直腸癌（CRC）篩檢測試ColoAlert^®已由瑞士藥品和醫療器械監管和監督機構Swissmedic正式註冊並獲准分銷。

在瑞士，大腸直腸癌篩檢計畫主要針對50至74歲的個體，可選擇每兩年一次的糞便免疫化學檢測 (FIT) 或每10年一次的結腸鏡檢查。50至74歲年齡段的人口估計約280萬，約佔瑞士總人口的31.4%。儘管全國有超過13個篩檢計畫，但目前的參與率仍低於50%。引入ColoAlert等創新的大腸直腸癌早期檢測，可顯著提高參與率，支持國家健康目標，並彌補預防工作中的關鍵空白。

Swissmedic的監管批准，是繼本公司今年稍早宣布與瑞士當地實驗室labor team w ag建立合作夥伴關係之後的進展。憑藉這一里程碑，ColoAlert^®現已獲授權在瑞士市場使用，並將透過合作實驗室的診斷服務提供，為即將推出的計畫已無剩餘障礙。

ColoAlert^®是一種非侵入性篩檢測試，目前在歐洲部分國家銷售，旨在以高靈敏度檢測糞便樣本中的大腸直腸癌腫瘤DNA及其他生物標誌物。

Mainz Biomed 執行長 Guido Baechler 表示：「我們很高興獲得瑞士的監管批准。這支持了我們擴大可靠的大腸直腸癌篩檢解決方案的可及性，以早期檢測這種毀滅性疾病並最終降低相關死亡率的更廣泛策略。」

Mainz Biomed 將繼續專注於透過與實驗室和區域醫療服務提供者建立分散式合作夥伴關係，擴大 ColoAlert^® 的覆蓋範圍——確保其先進的分子診斷能廣泛可及並在地化實施。

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關於 Mainz Biomed NV
Mainz Biomed 為危及生命的病症開發市場就緒的分子遺傳診斷解決方案。本公司的旗艦產品是ColoAlert^®，一種精準、非侵入性、易於使用的大腸直腸癌早期檢測診斷測試。ColoAlert^® 在歐洲和阿拉伯聯合大公國銷售。本公司目前正在進行關鍵的美國食品藥物管理局 (FDA) 臨床研究以獲得美國監管批准。Mainz Biomed 的產品候選組合還包括 PancAlert，這是一種基於即時聚合酶鏈式反應 (PCR) 的糞便樣本中分子遺傳生物標誌物的多重檢測，用於早期胰腺癌篩檢測試。欲了解更多資訊，請訪問 或在 、 和 上關注我們。

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