上海, 2023年11月5日 — 2023年10月26日,KangaBio宣布,美國FDA已正式批准其獨立研發的臨床試驗申請(IND),為KGX101。KGX101是一種重組IL-12 Fc融合蛋白,設計用於靜脉注射。KGX101的臨床試驗將同時在美國和澳洲進行。這些試驗將主要針對晚期實體瘤,並將評估其作為單獨療法或與抗PD-L1抗體聯合使用的有效性。澳洲的幾個研究中心已經開始為參與這些臨床試驗篩選患者。
三友生物對我們的合作夥伴KangaBio在達成此重要里程碑表示祝賀。此成就加強了我們2022年的戰略合作夥伴關係,致力於推進抗體藥物的開發和創新。三友生物很高興在KangaBio的前臨床有效性評估中為KGX101提供幫助,揭示了令人鼓舞的in vivo抗腫瘤有效性和安全性結果。我們期待在臨床階段獲得更多有關其表現的洞察力。
KGX101是使用KangaBio的前藥物蛋白工程技術平台創建的白細胞介素-12(IL-12)的前體。由於使用抗體Fc區域,KGX101具有延長的半衰期。通過將肿瘤特異性基質金屬蛋白酶可切割的鏈接融合到KGX101上,KGX101僅在肿瘤微環境中特異性活化,當鏈接在那裡被切割時,最小化了系統性細胞激素毒性。與IL-12類似,KGX101在肿瘤中激活免疫細胞,重塑肿瘤微環境以獲得療效。
關於KangaBio
KangaBio是一家全球生物製藥公司,於2021年由Dr. Wei Dong Jiang創立。該公司專門從事發現和開發新型癌症免疫治療。KangaBoo利用其創新性的前藥物蛋白工程技術創建新的免疫調節劑和多特異性抗體。KangaBio的使命是全球性解決癌症未滿足的治療需求。在兩年多的時間裡,KangaBio已開發了強大的產品管線,包含多個候選藥物產品。2023年6月,KangaBio在預A輪融資中獲得超過1,360萬美元的資金。
關於三友
三友生物製藥有限公司是一家專注於創新生物藥物研發和服務的世界領先高科技生物技術企業。三友致力於橋接藥物研發和全生命週期製造供應鏈,建立了「差異化CRO、一體化CDO、創新CPO和特色CRS」的4C業務模式,實現「為創新生物藥物研發提供便利」的使命。
三友在兩萬平方米建立了一個一體化的創新生物藥物研發實驗室,配備先進設施,擁有近300名員工,大多數持有博士或碩士學位。三友建立了三個行業領先的創新技術平台,特色是「超萬億級、一體化和智能化」,包括50多個子平台,以「超萬億噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸噸