潛在首創類四價雙特異性抗體顯示在同時存在PD-1與VEGF時增強結合能力
Ivonescimab的合作結合能力使其在腫瘤微環境中具有更高親和力,在體外實驗中,在存在VEGF時其對PD-1的結合親和力提高超過18倍
香港,2023年11月2日— Akeso (9926.HK)今天宣佈,其合作和授權夥伴Summit Therapeutics Inc.(NASDAQ: SMMT)(「Summit」)將在2023年SITC年會(聖地亞哥)上以海報形式展示ivonescimab(AK112/SMT112)的新機制資料。該海報將在2023年11月4日下午11時55分至下午1時25分(太平洋時間)展示,更新了ivonescimab的作用機制資料。此作用機制也曾在2023年AACR-NCI-EORTC會議上呈現。
Ivonescimab是一種潛在首創類雙特異性抗體,將免疫療法通過阻斷PD-1與抗血管新生效應通過阻斷VEGF整合到單一分子中。該海報描述ivonescimab在同時存在PD-1和VEGF時,對每一靶點都表現出獨特的合作結合,並在此時具有更高親和力。
這可能使ivonescimab在某些方面不同於其他藥物,因為腫瘤組織和腫瘤微環境(TME)相比正常組織更可能同時表達PD-1和VEGF。Ivonescimab的四價結構(四個結合位點)使其在腫瘤微環境中具有更高親和力,在體外實驗中,在存在VEGF時其對PD-1的結合親和力提高超過18倍,在存在PD-1時其對VEGF的結合親和力提高超過4倍。這種四價結構、分子設計的新穎性,以及將這兩個靶點整合到單一雙特異性抗體中並具有合作結合特性,有望使ivonescimab更易定位於腫瘤組織而非健康組織。該設計旨在改善先前建立的有效閾值以及與這些靶點相關的不良反應和安全性狀況。
中國國家藥品監督管理局藥品評價中心已接受ivonescimab的一項適應症的優先審查申請。目前全球正在進行四項登記性III期臨床試驗,其中三項為與PD-1單抗作比較試驗,兩項為國際多中心臨床試驗。
Summit已開始在兩項擬定的非小細胞肺癌適應症中開展ivonescimab的臨床開發,以確立其有效性和安全性:
- 對EGFR突變型、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者在接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療後疾病惡化的患者,應用ivonescimab聯合化療(HARMONi試驗)
- 一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者應用ivonescimab聯合化療(HARMONi-3試驗)
今年早些時候,Summit在其授權地區首例患者接受HARMONi試驗治療。Summit已在HARMONi-3試驗中開設臨床試驗站,預計在本財政季度初開始為患者治療。
關於Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體)
Ivonescimab是Akeso發現的潛在首創類PD-1/VEGF雙特異性抗體。它將免疫療法通過阻斷PD-1與抗血管新生效應通過阻斷VEGF整合到單一分子中。Ivonescimab目前正在全球多項III期臨床試驗中。
在2022年12月,Akeso與Summit Therapeutics簽署了合作和授權協議,合作金額最高可達50億美元。Akeso將ivonescimab(PD-1/VEGF)在美國、加拿大、歐洲和日本地區的開發和商業化權利授權給Summit。Akeso將保留中國和澳大利亞等地區的開發和商業化權利。Ivonescimab在中國和澳大利亞地區的研發代號為AK112,在Summit授權地區為SMT112。
關於Akeso公司
Akeso(香港交易所:09926)是一家專注於發現、開發、生產和商業化全球創新藥物以解決重大醫療需求的商業階段生物製藥公司。自成立以來,我們建立了一個獨特的整合式研發創新體系,以ACE平台(全過程藥物開發平台)和雙特異性抗體藥物開發技術(Tetrabody)為基礎組成部分,建立GMP合規的生產體系和先進的商業化運營模式。
Akeso正積極開發超過30種創新資產,涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、炎症、代謝疾病等治療領域。其中19種資產已進入臨床階段,3種創新藥物已獲得批准,4種藥物的新藥申請和6個適應症已被接受,13項III期臨床試驗正在進行。利用自主研發的Tetrabody技術,Akeso成功開發了全球首個上市的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥物。此外,公司還有5種其他創新雙特異性抗體藥物處於臨床階段,包括ivonescimab(PD-1/VEGF)、PD-1/LAG-3、TIGIT/TGF-Beta、PD-1/CD73和claudin18.2/CD47雙特異性抗體。
2022年6月,cadonilimab在中國藥監局獲得批准,成為全球首個上市的雙特異性免疫抗體藥物。另一項Akeso內部研發並開發的腫瘤產品penpulimab(一種PD-1抗體)於2021年8月在中國獲得批准。Akeso與Summit Therapeutics簽署了合作和授權協議,合作金額最高可達50億美元,以加速全球開發和商業化ivonescimab。8月,中國國家藥監局接受ivonescimab的新藥申請,並給予優先審查。Akeso在香港聯交所主板上市。
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