(SeaPRwire) – 自我檢測和自我治療在醫學領域正成為越來越大的趨勢,現在,如果您患有阿茲海默症,您可以在家自行進行部分治療。
8月30日,美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了首個用於阿茲海默症的居家治療方案。Lecanemab,以品牌名Leqembi銷售——FDA將其批准為首個治療這種記憶障礙的藥物——現在以自我注射筆Leqembi Iqlik的形式上市。人們可以使用這支筆每週自行注射維持劑量。Lecanemab由Eisai和Biogen製造,最初被批准為靜脈輸注,每次約需一小時,患者每月需前往輸液診所。居家版本被批准為維持療法,患者在完成輸注治療療程後可以自行使用。
Eisai的首席臨床官Lynn Kramer表示:「我們認為這將真正改變病患的治療方式。」
這種自我注射版本的工作方式類似於用於注射減肥藥物的自動注射筆,並可能使更多的阿茲海默症患者能夠獲得這種藥物。2025年1月,FDA批准了Lecanemab的,但患者仍需在輸液中心通過輸注方式獲得藥物。現在,Iqlik將為人們提供更大的靈活性以繼續治療。Kramer表示,一旦他們完成18個月的Lecanemab靜脈輸注初始治療方案後,他們可以選擇繼續靜脈輸注維持劑量,或者自行注射——或者來回切換。「在他們最後一次靜脈輸注後一週,他們可以開始每週注射Iqlik,」他說。「他們隨後可以繼續靜脈輸注治療以維持;然後,如果他們要去度假,他們可以轉換為Iqlik。」
持續使用Lecanemab治療對於疾病管理至關重要,因為該藥物能減少類澱粉蛋白的積聚,無論是在斑塊還是原纖維中;原纖維可能對腦神經元產生毒性,並導致tau蛋白累積,進而扼殺和損害這些神經細胞的功能。「阿茲海默症是一種進行性疾病,」Kramer說。「它甚至在斑塊形成之前就開始了,即使在您清除斑塊之後,這些病理生理過程仍然會發生。這就是為什麼需要維持治療的原因。」
在支持Iqlik批准的研究中,Eisai和Biogen表明,在完成了18個月靜脈輸注治療並轉為較低劑量維持療法的早期阿茲海默症患者中,每週自行注射Iqlik的人在減少類澱粉蛋白積聚方面顯示出與接受靜脈輸注劑量的人相似的益處。Iqlik使用者也顯示出與接受靜脈輸注維持治療的人相似的副作用發生率——最重要的是,一種腦部炎症。
根據Eisai的數據,對於沒有保險的患者,一年份Iqlik的費用將為19,500美元,而一年份靜脈輸注維持療法的費用為13,316美元。如果醫生將患者納入登記系統,Medicare目前涵蓋Lecanemab,而擁有Medicare Part D的患者年度費用上限為2,000美元。
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