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管道進展向商業化推進,YSJA狂犬疫苗需求持續強勁
毛利率提升至80.3%;資產負債表保持穩健
美國馬里蘭州蓋瑟斯堡, 2023年8月16日 — YS Biopharma Co., Ltd.(納斯達克股票代號:YS)(“YS Biopharma”或”公司”),一家致力於發現、開發、生產和交付新一代疫苗和治療生物製劑以治療傳染病和癌症的全球生物製藥公司,今天公佈截至2024年3月31日財政年度第一季度(“2024財年第一季度”)的未經審計財務業績。
YS Biopharma董事長、總裁兼CEO David Shao博士評論道:“2024財年第一季度,我們的銷售額受到新冠疫情影響下造成的原材料供應鏈和生產運營中斷的餘波影響,庫存成品供應有限。雖然這些中斷發生在2022年底和2023年初,但疫苗生產過程的長期性質意味著我們現在才感受到影響。在第一季度,我們採取了多項措施來提升運營和確保未來穩定性,包括提高生產能力、擴大銷售網絡和精簡研發工作。YSJA狂犬疫苗需求依然強勁,我們繼續將新一代PIKA狂犬疫苗等管道產品推向商業化。我們有信心能夠克服短期困難,並且我們有信心為長期成功奠定穩固基礎。”
YS Biopharma財務長Brenda Wu補充說:“2024財年第一季度,我們的總收入為人民幣1.76億元,我們繼續應對供應鏈和生產運營受新冠疫情影響下的後果。本季度毛利為人民幣1.42億元,毛利率達80.3%。截至第一季度末,我們的資產負債表保持穩健,我們計劃謹慎監控開支以建立長期增長的穩固基礎。我們對業務模式和未來機遇充滿信心。”
業務進展
YSJATM狂犬疫苗
YS Biopharma銷售的產品YSJATM狂犬疫苗是中國首個不含鋁的凍乾狂犬疫苗。自2020年2月公司目前GMP生產設施投產,自2020年下半年產品開始商業化銷售以來,YSJA狂犬疫苗的市場需求一直穩定強勁。截至2023年6月30日,YS Biopharma已向全國約1,725家疾控中心銷售超過2,220萬劑YSJATM狂犬疫苗,佔中國疾控中心客戶的60%以上。
臨床管道
YS Biopharma繼續推進其創新產品組合在各個臨床開發階段的臨床試驗,包括PIKA狂犬疫苗、PIKA重組新型冠狀病毒疫苗和PIKA YS-ON-001。
PIKA狂犬疫苗
- 2023年6月1日,公司已獲菲律賓、新加坡和巴基斯坦監管機構批准在該國家開展III期臨床試驗。此多國III期研究是註冊試驗,將評估該疫苗誘導免疫反應的能力及其安全性狀況。
- 公司計劃在2023年IV季度開始III期試驗,總計納入4,500名受試者,預計2024年初可獲得中期結果。
PIKA重組新型冠狀病毒疫苗
- 2023年3月,公司報告PIKA重組新型冠狀病毒疫苗II/III期臨床研究在菲律賓和阿聯的中期安全性和免疫原性數據。約6,000名受試者參與的II/III期臨床試驗驗證了PIKA免疫調節技術的安全性和有效性。預計2023年底前可公佈III期臨床試驗結果。
- 公司將繼續監測新型冠狀病毒全球形勢發展,並根據情況制定PIKA重組新型冠狀病毒疫苗的適當商業化策略。
PIKA YS-ON-001
- PIKA YS-ON-001旨在作為一種免疫治療性抗癌藥物。公司已完成PIKA YS-ON-001I期臨床試驗在中國的癌症患者入組。預計I期臨床試驗將於2023年12月31日完成。
2024財年第一季度財務業績 摘要
總收入
本季度總收入為人民幣1.76億元(美元2,440萬元),上年同期為人民幣2.06億元,下降14.2%。主要由於公司YSJA狂犬疫苗生產設施原材料供應鏈、生產運營受新冠疫情影響,批次審批和可銷售劑量下降所致。
毛利
毛利為人民幣1.42億元(美元1,960萬元),毛利率為80.3%,上年同期為人民幣1.54億元,毛利率75.1%。
銷售及營銷費用
本季度銷售及營銷費用為人民幣7,920萬元(美元1,100萬元),上年同期為人民幣7,050萬元。增加主要反映公司持續加強推廣服務以擴大和鞏固疾控中心和醫院分銷網絡。
行政管理費用
本季度行政管理費用為人民幣3,180萬元(美元440萬元),上年同期為人民幣2,550萬元。增加主要由於作為上市公司相關專業服務費用增加所致。
研發費用
研發費用為人民幣1.01億元(美元1,390萬元),上年同期為人民幣7,030萬元。增加主要由於公司狂犬疫苗管道項目的臨床前和臨床開發成本增加。反映公司按照對創新和滿足未滿足醫療需求的承諾,將資源有目的地投入到不同開發階段的有前景產品研發中。
淨虧損
本季度淨虧損為人民幣6,955萬元(美元960萬元),上年同期為人民幣1,960萬元。
資產負債表
截至2023年6月30日,公司現金及現金等價物為人民幣3.118億元(美元4,310萬元),2023年3月31日為人民幣3.704億元。
公司動向
為開拓東南亞地區的疫苗業務商機,公司近期在菲律賓設立新子公司,專注臨床和監管事宜以及產品商業化。
會議電話資訊
公司管理層將於2023年8月15日(星期二)晚上8點(東部時間)舉行電話會議交流財務業績。參與電話會議的聽眾可撥打以下電話號碼:
美國免費電話: 1-888-346-8982
國際電話: 1-412-902-4272
中國免費電話: 4001-201203
加拿大免費電話: 1-855-669-9657
香港電話: 852-301-84992
重播將於2023年8月22日前提供,電話號碼為:
美國免費重播: 1-877-344-7529
國際重播: 1-412-317-0088
加拿大免費重播: 855-669-9658
存取代碼: 8167733
會議現場直播及重播視頻將在公司投資者關係網站https://investor.ysbiopharm.com/提供。
關於YS Biopharma
YS Biopharma 致力於發現、開發、生產和交付新一代疫苗和治療生物製劑以治療傳染病和癌症。公司已開發PIKA® 免疫調節技術平台和針對狂犬病、新型冠狀病毒、B型肝炎、流感、帶狀疱疹等病毒感染的新一代預防性和治療性生物製劑。YS Biopharma在中國、美國、新加坡和菲律賓設有運營,由富有本地專業知識和全球生物製藥行業經驗的管理團隊領導。欲了解更多信息,請訪問 investor.ysbiopharm.com。
匯率資訊
本公告中的人民幣金額兌美元匯率僅為方便讀者參考,除特別註明外,所有人民幣兌美元匯率均按2023年6月30日中國人民銀行公佈的中間價匯率1美元兌人民幣7.2258元計算。
前瞻性陳述
本新聞稿包含根據證券法第27A條、1934年證券交易法第21E條和1995年私人證券訴訟改革法第27A條中的定義中的“前瞻性陳述”。除非文中另有說明,本新聞稿中提及的YS Biopharma的預期增長、所有產品候選的開發進展、臨床試驗的進展情況、YS Biopharma吸引和留住人才的能力以及業務合併後的現金狀況,均包含前瞻性陳述,這些陳述本質上是預測,存在著若干風險和不確定性。此外,F-1表格修正案第1號中及隨後向證監會提交的其他文件中披露的風險因素也可能導致實際結果與前瞻性陳述存在重大差異。
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