依賴生物製藥公佈二零二四財政年度第一季未經審計財務業績

管道朝商業化進展,YSJA狂犬疫苗需求持續強勁

毛利率提升至80.3%;資產負債表保持穩健

美國馬里蘭州加伊瑟堡,2023年8月16日 — YS Biopharma Co., Ltd.(納斯達克: YS)(「YS Biopharma」或「公司」),一家致力於發現、開發、製造和交付新一代疫苗和治療生物製劑的全球生物製藥公司,今天公佈截至2024年3月31日財政年度第一季度(「2024財年第一季度」)的未經審計財務業績。

YS Biopharma董事長、總裁兼CEO David Shao評論道:「在2024財年第一季度,我們的銷售額受到供應鏈和生產運營受COVID影響而導致庫存產品供應緊張的影響。雖然這些影響發生在2022年底和2023年初,但由於疫苗生產過程的長時間和複雜性,我們現在才感受到影響。在第一季度,我們採取了多項措施來提升運營和確保未來穩定性,包括提高生產能力、擴大銷售網絡和精簡研發工作。YSJA狂犬疫苗需求仍然強勁,我們繼續將管道產品如PIKA狂犬疫苗等帶向商業化。我們有信心能夠克服近期面臨的困難,並相信我們具備長期成功的基礎。」

YS Biopharma財務總監Brenda Wu補充道:「在2024財年第一季度,我們的總收入為人民幣1.76億元,我們繼續應對供應鏈和生產運營受COVID影響的後果。本季度毛利為人民幣1.416億元,毛利率穩定在80.3%。截至第一季度末,我們的資產負債表保持穩健,我們計劃謹慎監控開支,為長期增長奠定穩固基礎。我們對業務模式和未來機遇充滿信心。」

業務動態

YSJA^TM狂犬疫苗

YS Biopharma銷售的疫苗產品YSJA^TM狂犬疫苗是中國第一款不含鋁的凍乾狂犬疫苗。自2020年2月公司目前GMP合規生產設施投產,自2020年末開始產品商業化以來,YSJA狂犬疫苗市場需求一直穩定強勁。截至2023年6月30日,YS Biopharma已向中國約1,725家CDC客戶銷售超過2,220萬劑YSJA^TM狂犬疫苗,佔中國CDC客戶的60%以上。

臨床管道

YS Biopharma繼續推進其多個臨床開發階段的創新產品組合,包括PIKA狂犬疫苗、PIKA重組COVID-19疫苗和PIKA YS-ON-001。

PIKA狂犬疫苗

• 截至2023年6月1日,公司已獲菲律賓、新加坡和巴基斯坦監管機構批准在該國家開展PIKA狂犬疫苗III期臨床試驗。此多國III期研究為註冊試驗,將評估該疫苗誘導免疫反應和安全性狀況。
• 公司計劃在III期試驗中納入總計4,500名受試者,招募工作預計將於2023年第四季度啟動。公司目標於2024年初獲得中期結果。

PIKA重組COVID-19疫苗

• 2023年3月,公司報告PIKA重組COVID-19疫苗在菲律賓和阿聯II/III期臨床研究中約6,000名受試者的早期安全性和免疫原性數據。PIKA免疫調節技術在II/III期試驗中得到驗證,公司預計2023年年底前將公佈III期臨床試驗結果。
• 公司將繼續關注全球COVID-19形勢發展,並根據情況制定PIKA重組COVID-19疫苗的適當商業化策略。

PIKA YS-ON-001

• PIKA YS-ON-001旨在作為一種免疫治療性抗癌劑。公司已在中國完成PIKA YS-ON-001I期臨床試驗患者招募。預計I期臨床試驗將於2023年12月31日完成。

2024財年第一季度財務業績 摘要

總收入

本季度總收入為人民幣1.76億元(美元2,440萬元),相比2023年同期人民幣2.055億元下降14.2%。主要由於公司YSJA狂犬疫苗生產設施受COVID影響,原材料供應鏈、生產運營和產量產生影響,批次審批和可銷售劑量下降。

毛利

毛利為人民幣1.416億元(美元1,960萬元),毛利率為80.3%,相比2023年同期人民幣1.543億元,毛利率75.1%提高。

銷售費用

本季度銷售費用為人民幣7,920萬元(美元1,100萬元),相比2023年同期人民幣7,050萬元增加,反映公司持續加強促銷和營銷服務,擴大CDC和醫院分銷網絡覆蓋範圍。

管理費用

管理費用為人民幣3,180萬元(美元440萬元),相比2023年同期人民幣2,550萬元增加,主要由於作為上市公司相關專業服務費用增加。

研發費用

研發費用為人民幣1.006億元(美元1,390萬元),相比2023年同期人民幣7,030萬元增加,主要由於公司狂犬疫苗管道產品的臨床前和臨床開發成本增加。

淨虧損

本季度淨虧損為人民幣6,955萬元(美元960萬元),相比2023年同期人民幣1,960萬元增加。

資產負債表

截至本季度末,公司現金及現金等價物為人民幣3.118億元(美元4,310萬元),相比2023年3月31日人民幣3.704億元下降。

公司動態

為開拓東南亞地區不發達市場商業潛力,公司近期在菲律賓設立新子公司,專注臨床和監管工作以及產品商業化。

會議電話資訊

公司管理層將於2023年8月15日(星期二)晚上8點(東部時間)舉行電話會議交流財務業績。