(SeaPRwire) – 韓國仁川,2023年11月30日 – Samsung Bioepis有限公司已與Johnson & Johnson簽署和解及授權協議,解決雙方在美國有關專利的所有待決訴訟,為Samsung Bioepis的SB17在美國商業化鋪平道路。SB17是一種擬生物相似品,模仿參考藥物Stelara®(烏斯替尼鈉)。在美國,授權期將於2025年2月22日開始。協議的其他條款保密。
「我們歡迎這項協議,為SB17在美國開闢道路,有望擴大治療炎症疾病患者的訪求,」Samsung Bioepis商業團隊負責人Kris Soyoung Lee副總裁表示。「我們將繼續在產品開發方面不斷創新,堅持無可置疑的品質承諾,致力於推進和擴大我們的生物相似藥品組合,使更多患者和全球各地的醫療保健系統受益於生物相似藥,」她補充道。
烏斯替尼鈉是一種人IgG1κ單株抗體,可防止IL-12和IL-23的異常調節,與免疫介導疾病有關。Stelara®已獲准用於中重度牛皮癬、克隆氏症、潰瘍性結腸炎和活躍性剝脫性關節炎的治療。1SB17是Samsung Bioepis開發的Stelara®擬生物相似品。
SB17的生物類似物藥上市申請正在美國食品藥品監督管理局審查中。如果獲准,SB17將由Sandoz在美國進行商業化。
Samsung Bioepis與Sandoz於2023年9月就SB17在美國、加拿大、歐洲經濟區(EEA)、瑞士和英國簽署了開發和商業化協議。
關於Samsung Bioepis有限公司
成立於2012年,Samsung Bioepis致力於實現可供所有人使用的醫療保健。通過產品開發創新和堅持品質,Samsung Bioepis旨在成為全球領先的生物技術公司。Samsung Bioepis不斷推進涵蓋免疫學、腫瘤學、眼科學、血液學、內分泌學和消化系統科學等多個治療領域的生物相似藥物候選管線。欲了解更多信息,請訪問: 並關注我們的社交媒體 – , 。
1 Stelara®使用說明書。請訪問:。2023年11月訪問。
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