(SeaPRwire) – 台北,台灣和聖地亞哥,2023年11月29日 – Polaris Group(本公司,台證所:6550)今天宣布,在非酒精性脂肪肝(NASH)的2a期臨床試驗中,首例患者成功接受了藥物治療。
NASH是一種與肥胖和代謝症候群密切相關的進行性肝病,對公共健康構成重大挑戰。由於缺乏有效治療選擇,Polaris Group致力於開發創新療法滿足此未滿足的醫療需求。
Polaris Group的NASH 2a期研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將在台灣至少5個臨床試驗中心納入60名患者,旨在評估我們研究性藥物ADI-PEG 20(聚乙二醇化精胺脫氨酶,pegargiminase)在NASH患者中的安全性、耐受性和初步有效性。參與者將接受ADI-PEG 20或安慰劑,以評估藥物對肝脂肪含量、肝組織學和各種其他結果的影響。
「我們很高興在NASH計劃中達到這一重要里程碑,」Polaris Group董事長兼CEOHoward Chen表示。「首例患者接受治療標誌著一項有潛力真正改善NASH患者生活的研究的啟動。Polaris Group致力於推進創新治療,這一里程碑再次體現了我們改善患者結果的承諾。」
該研究是Polaris Group更廣泛承諾推進代謝疾病治療進步的一部分。公司的研究性藥物ADI-PEG 20有望成為NASH的一種潛在療法。通過針對NASH病因機制的關鍵途徑,這種創新藥物有可能解決疾病的根本原因。
關於Polaris Group
Polaris Group是一家致力於開發先進療法的生物製藥公司,主要專注於代謝相關疾病。我們的領先候選藥物Pegargiminase(ADI‐PEG 20)目前正在BLA驗證階段和臨床開發中。Pegargiminase通過干擾癌細胞代謝,提供了一種新的癌症治療方法,適用於受代謝途徑影響很大的各種癌症。我們的使命是通過專注於癌症的代謝基礎,革新複雜疾病如癌症的治療,最終旨在全球提高患者結果。
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Gina Lee
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