(SeaPRwire) – 上海, 2023年11月20日 — 最近,上海米克魯斯製藥有限公司(以下簡稱「米克魯斯」)宣佈,其自主研發的抗生素MRX-5,已在澳洲的第一期I期臨床試驗中招募到第一名受試者。
MRX-5是一種新型苯二氮平類抗生素,用於治療由非結核分枝桿菌(NTM)引起的感染。非結核分枝桿菌是指除了結核分枝桿菌(Mycobacteria tuberculosis)以外的一大類細菌,會導致慢性肺部感染並導致肺部受損及高死亡率。全球目前至少有25萬人在接受NTM感染的治療。
到目前為止,已經識別出超過190種NTM物種和14個亞種,最常見的致病NTM包括肺結核分枝桿菌和肺結核分枝桿菌複合體。NTM感染需要每日多次服用抗生素長達12-24個月的治療。目前的治療會引起高發生率的不良反應,臨床效果不足,服藥合規性差,預後不佳。尤其是對抗藥性患者,NTM患者的治療仍有很大的未滿足需求。急需研發具有更強療效、不良反應更少和更高患者合規性的新抗生素。
米克魯斯正在開發MRX-5用於治療抗藥性NTM感染。前臨床研究顯示,MRX-5對大多數常見的NTM細菌具有良好的抗菌活性,動物毒理學研究安全性也好。
此次I期試驗是MRX-5在人體的首次臨床試驗,將在澳洲核心網絡研究中心對健康受試者進行安全性、耐受性、藥動學特徵和食物影響的評估。該試驗已獲得澳洲人類研究倫理委員會(HREC)批准,並已完成在澳洲藥品管理局(TGA)的臨床試驗申報。預計將於2024年完成。
米克魯斯致力於推進管線產品,為感染性疾病和重症監護市場提供更多治療選擇,滿足未滿足的醫療需求。
本文由第三方內容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。
領域: 頭條新聞,日常新聞
SeaPRwire 為全球客戶提供多語種新聞稿發佈服務(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingapuraNow, SinchewBusiness, AsiaEase; Thailand: THNewson, ThaiLandLatest; Indonesia: IndonesiaFolk, IndoNewswire; Philippines: EventPH, PHNewLook, PHNotes; Malaysia: BeritaPagi, SEANewswire; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: TaipeiCool, TWZip; Germany: NachMedia, dePresseNow)